支持企業(yè)加強(qiáng)高端仿制藥首仿藥研發(fā)
昨天，市六屆人大常委會(huì)第四十一次會(huì)議表決通過(guò)市人大常委會(huì)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決定，以行使重大事項(xiàng)決定權(quán)的形式，提出我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)：打造全球知名的生物科技創(chuàng)新中心與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，具有重要的戰(zhàn)略意義和廣闊的發(fā)展前景。2019年我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值337.81億元，增長(zhǎng)13.3%，占戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值的3.3%。近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，長(zhǎng)三角、環(huán)渤海區(qū)域發(fā)展勢(shì)頭十分迅猛。相比較而言，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)模和速度仍然存在差距，亟需加快發(fā)展，迎頭趕上。
結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)，決定提出“四個(gè)堅(jiān)持”的發(fā)展原則，包括堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用相結(jié)合、堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)與政府引導(dǎo)相結(jié)合、堅(jiān)持規(guī)模擴(kuò)展與質(zhì)量提升相結(jié)合、堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)集聚與錯(cuò)位協(xié)同相結(jié)合，作為我市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本遵循。同時(shí)，從政府職能、產(chǎn)業(yè)布局、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、開(kāi)放合作等方面作了全面規(guī)定。
決定要求，組建由科技、醫(yī)學(xué)、產(chǎn)業(yè)、投資等領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的生物醫(yī)藥咨詢專家委員會(huì)，在前沿技術(shù)、產(chǎn)業(yè)分析、區(qū)域布局、政策制定等方面提供專業(yè)咨詢意見(jiàn)。建立全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)分析和發(fā)展評(píng)價(jià)定時(shí)公布制度，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)信息公開(kāi)和政策指引。
電影《我不是藥神》揭露了這樣一個(gè)現(xiàn)象：因?yàn)閲?guó)產(chǎn)高端仿制藥缺失，許多癌癥患者只得冒險(xiǎn)通過(guò)不正常渠道購(gòu)買國(guó)外仿制藥。決定提出，支持企業(yè)加強(qiáng)高端仿制藥、首仿藥研發(fā)，開(kāi)展仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)，提升仿制藥質(zhì)量技術(shù)水平。
為加快科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，決定提出通過(guò)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)?yōu)先立項(xiàng)的方式，支持具有較好臨床價(jià)值的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備加快納入醫(yī)保范圍，推動(dòng)采購(gòu)人在法律法規(guī)和政策允許范圍內(nèi)優(yōu)先采購(gòu)自主創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)。
近年來(lái)，生物醫(yī)學(xué)倫理引發(fā)社會(huì)關(guān)注。決定提出，加強(qiáng)藥物和醫(yī)療器械臨床備案機(jī)構(gòu)的倫理審查規(guī)范性建設(shè)，建立對(duì)標(biāo)國(guó)際倫理審查共識(shí)的倫理審查體系。探索多樣化的倫理監(jiān)管模式，防范個(gè)人和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。
決定還強(qiáng)調(diào)發(fā)展與安全并重。提出要加強(qiáng)生物醫(yī)藥行業(yè)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和指導(dǎo)，促進(jìn)人類遺傳資源的有效保護(hù)和合理利用，提升生物安全防控能力。要加強(qiáng)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)管，守住疫苗質(zhì)量安全底線。要加大檢測(cè)診斷、生物疫苗、抗病毒創(chuàng)新藥等研發(fā)力度，支持中醫(yī)藥防治技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，全力提升應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力。
深圳特區(qū)報(bào)訊（記者李舒瑜）
