中科集團(tuán)：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 質(zhì)量為先
中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)效果圖。
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，在治未病、重大疾病治療、疾病康復(fù)中具有獨(dú)特的作用。近年來(lái)，中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展、中藥現(xiàn)代化讓中醫(yī)藥在維護(hù)人民健康方面的作用越來(lái)越明顯。越來(lái)越多的企業(yè)著力于中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、致力中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。然而基于中藥產(chǎn)業(yè)的復(fù)雜性，產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性受其產(chǎn)業(yè)鏈多個(gè)環(huán)節(jié)的影響。如何使傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技結(jié)合，使中藥產(chǎn)品達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)，保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，是中藥大健康產(chǎn)業(yè)關(guān)注重點(diǎn)。
中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中科集團(tuán)），成立于1984年。作為有著36年品牌歷史的中藥保健食品及藥品生產(chǎn)企業(yè)，中科集團(tuán)始終秉承以客戶(hù)至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)發(fā)展理念。時(shí)刻牢守質(zhì)量安全防線(xiàn)，以打造有保障的質(zhì)量體系為發(fā)展核心。
堅(jiān)持中藥現(xiàn)代化
原創(chuàng)核心技術(shù)持續(xù)發(fā)力
有別于一般保健食品企業(yè)的是，中科集團(tuán)自1984年成立以來(lái)，堅(jiān)持以中藥現(xiàn)代化為戰(zhàn)略發(fā)展方向。傳承中藥原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)，在藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)研究基礎(chǔ)上，提取其中有效成分加以濃縮，達(dá)到安全化、標(biāo)準(zhǔn)化，走出了一條具有中科特色的中藥現(xiàn)代化之路。
中科集團(tuán)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，持續(xù)深耕靈芝領(lǐng)域核心技術(shù)自主研發(fā)，不斷加碼研發(fā)投入。以“常溫恒溫物理破壁技術(shù)”完成靈芝孢子粉高破壁率、以“二氧化碳超臨界萃取技術(shù)”在業(yè)內(nèi)率先發(fā)明靈芝孢子油、以“中藥指紋圖譜技術(shù)”建立中科靈芝孢子油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2006年起，中科集團(tuán)啟動(dòng)靈芝有效成分的臨床研究，以全面、嚴(yán)謹(jǐn)以及可重復(fù)性的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保障產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升。
在原創(chuàng)科研成果支撐下，中科集團(tuán)獲國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品證書(shū)達(dá)67件，中藥新藥證書(shū)2件，中藥新藥臨床批文2件，先后擁有國(guó)內(nèi)、國(guó)際專(zhuān)利168項(xiàng)。
牢守質(zhì)量防線(xiàn)
全方位提升質(zhì)量管理體系
以產(chǎn)品質(zhì)量為基礎(chǔ)，牢守質(zhì)量防線(xiàn)。中科集團(tuán)從產(chǎn)品研發(fā)、菌種甄選、原料采購(gòu)、基地生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、銷(xiāo)售服務(wù)等整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條，切實(shí)做到嚴(yán)苛每一道工序，全方位提升質(zhì)量管理體系。
原料直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。中科集團(tuán)在以色列、美國(guó)、加拿大等地建立原料專(zhuān)供基地，在全球范圍甄選天然原料、藥材輔料，構(gòu)建全球原料供應(yīng)體系。擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地——南京中科藥業(yè)，建筑面積3.8萬(wàn)平方米，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。全程實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、工業(yè)化。中藥提取等環(huán)節(jié)工藝及設(shè)備不斷升級(jí)，生產(chǎn)工藝參數(shù)得到了科學(xué)、嚴(yán)格、精準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)和控制,顯著提升產(chǎn)品批次間一致性，有效保障產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性。規(guī)劃建設(shè)中面向中藥提取的江蘇中科藥業(yè)生產(chǎn)基地，同樣為打造有保障的質(zhì)量體系提供支撐。
質(zhì)量檢測(cè)是質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵，中科檢測(cè)中心配備氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜儀等國(guó)際先進(jìn)水平分析儀器設(shè)備。質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)可承擔(dān)從原料到成品的功效成分、水分、灰分、農(nóng)藥殘留、塑化劑、重金屬、微生物等指標(biāo)的檢測(cè)。對(duì)中藥材及植物原料標(biāo)志性成分進(jìn)行相應(yīng)探索研究。單個(gè)產(chǎn)品內(nèi)控檢測(cè)項(xiàng)目均超過(guò)30項(xiàng)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更是高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。從原料到生產(chǎn)每個(gè)環(huán)節(jié)層層把控，所有成品檢測(cè)合格方可出產(chǎn)銷(xiāo)售。建立產(chǎn)品溯源系統(tǒng)，每瓶中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油都有16位數(shù)的追溯碼，每瓶的追溯碼都不一樣，具有唯一性，有防偽、追溯功能。通過(guò)溯源碼可查詢(xún)每批次的原料信息，以及萃取、溶膠、制丸、干燥、揀丸、包裝、中間體檢測(cè)、成品檢測(cè)等環(huán)節(jié)時(shí)間點(diǎn)，可追溯倉(cāng)儲(chǔ)類(lèi)型以及溫濕度，每批次產(chǎn)品都附加出廠質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，對(duì)產(chǎn)品過(guò)程實(shí)行有效管控，為產(chǎn)品安全保駕護(hù)航。
以質(zhì)量樹(shù)品牌
堅(jiān)守品質(zhì)與責(zé)任
1999年，中科在行業(yè)首次發(fā)明靈芝孢子油，開(kāi)辟了靈芝產(chǎn)業(yè)的新發(fā)展路徑。2003年，中科靈芝孢子油獲國(guó)家科技部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等單位聯(lián)合舉辦的第14屆全國(guó)發(fā)明大會(huì)金獎(jiǎng)，并先后獲十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，其中2010年，獲PCT國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利“一種富含靈芝孢子油的抗腫瘤中藥制劑及制備方法”。
2019年，中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油延續(xù)注冊(cè)，成功通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，新的保健食品批文號(hào)按國(guó)家市場(chǎng)局規(guī)范要求進(jìn)行變更。在中科全方位質(zhì)量體系保障下，尤其是技術(shù)升級(jí)，帶來(lái)產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升。
這些成績(jī)的背后，是中科在質(zhì)量與品牌建設(shè)上36年來(lái)不懈努力與堅(jiān)持。未來(lái)，中科集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)守品質(zhì)與責(zé)任，以出色的產(chǎn)品品質(zhì)鑄就中科品牌，為振興中藥現(xiàn)代化、推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展不懈努力。
站在行業(yè)發(fā)展的風(fēng)口，中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)將2020年定位為“產(chǎn)品質(zhì)量年”。視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)生命，牢守質(zhì)量防線(xiàn)，著力打造有保障的質(zhì)量體系。在堅(jiān)持中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略指引下，堅(jiān)持原創(chuàng)核心技術(shù)的研發(fā)、不斷加大質(zhì)量檢測(cè)力度、升級(jí)生產(chǎn)工藝、搭建研發(fā)平臺(tái)、豐富新品儲(chǔ)備、嚴(yán)控質(zhì)量管理。為打造安全放心好產(chǎn)品提供多重保障，引領(lǐng)行業(yè)朝著規(guī)范、健康方向發(fā)展。
話(huà)題緣起
開(kāi)啟中藥國(guó)際化征程
在扎根“中藥現(xiàn)代化”的同時(shí)，中科集團(tuán)也在不斷開(kāi)拓新格局，積極深化國(guó)際化戰(zhàn)略，大力拓展與國(guó)際優(yōu)質(zhì)原料供應(yīng)商合作，在以色列、美國(guó)、加拿大等地全球優(yōu)選高端原料基地，不斷提升生產(chǎn)技術(shù)，打造了一系列高品質(zhì)的健康產(chǎn)品。2001年中科集團(tuán)獲得中國(guó)第一批進(jìn)出口自營(yíng)權(quán)，開(kāi)啟中藥國(guó)際化征程。中科靈芝孢子油遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、加拿大、新加坡、澳大利亞等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū),為中國(guó)醫(yī)藥贏得了榮譽(yù)，成為全面流通世界的靈芝孢子油產(chǎn)品。
中科牌靈芝孢子油于2002年在新加坡成功注冊(cè)為“中成藥”，并銷(xiāo)售至今。大量應(yīng)用于康復(fù)患者，深受專(zhuān)家和患者好評(píng)。
2017年3月，中科美國(guó)駐紐約新公司正式成立投入運(yùn)營(yíng)，9月27日，中科精彩亮相美國(guó)最大的醫(yī)藥及保健品原料專(zhuān)業(yè)展覽會(huì)2017——SupplySide West展覽會(huì)。2019年6月，中科健康國(guó)際（紐約）有限公司榮獲美國(guó)紐約華僑醫(yī)護(hù)學(xué)院“最受醫(yī)護(hù)人員信賴(lài)健康品牌”。
此外，公司堅(jiān)持多年研發(fā)的中科牌復(fù)方靈芝孢子膠囊，目前已成功進(jìn)入三期臨床，為推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)，2019年7月，中科復(fù)方靈芝孢子膠囊美國(guó)臨床研究正式啟動(dòng)，中科集團(tuán)選擇美國(guó)紀(jì)念斯隆-凱瑟琳癌癥中心開(kāi)展研究合作。此次復(fù)方靈芝孢子膠囊美國(guó)臨床試驗(yàn)，也是中國(guó)靈芝行業(yè)牽手國(guó)際專(zhuān)業(yè)腫瘤研究機(jī)構(gòu)，首次共同針對(duì)靈芝產(chǎn)品在藥物開(kāi)發(fā)上的新探索，以此共同確立現(xiàn)代中藥抗腫瘤研究的新模式，并搭建起中藥新藥開(kāi)發(fā)的全新平臺(tái)。
中科正為積極推動(dòng)中藥現(xiàn)代化向國(guó)際化發(fā)展，為打造更具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)和特色產(chǎn)品，今年中科集團(tuán)再次以過(guò)硬的品質(zhì)征服國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際市場(chǎng)，獲得法國(guó)國(guó)際生態(tài)認(rèn)證中心（ECOCERT SA）頒布的美國(guó)NOP和歐盟EOS有機(jī)認(rèn)證證書(shū)。
資訊鏈接
中科江蘇藥業(yè)項(xiàng)目落地中國(guó)醫(yī)藥城
4月16日上午，中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)江蘇藥業(yè)有限公司項(xiàng)目開(kāi)工奠基儀式在泰州中國(guó)醫(yī)藥城舉行。泰州市委常委、中國(guó)科學(xué)院南京分院院長(zhǎng)楊桂山、泰州醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書(shū)記張小兵出席儀式并致辭。
楊桂山院長(zhǎng)表示，近年來(lái)，中科院科技成果不斷產(chǎn)出，并持續(xù)通過(guò)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)國(guó)民經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)。中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)充分利用中科院的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，在醫(yī)藥健康領(lǐng)域取得了喜人成果，希望中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)未來(lái)繼續(xù)打造好中科院科技產(chǎn)品品牌，不斷推動(dòng)中藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，中科院南京分院繼續(xù)深化與泰州市政府合作，為助力泰州高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥城基地項(xiàng)目占地84畝，建筑面積60000平方米，總投資6億元，將建設(shè)提取車(chē)間、發(fā)酵車(chē)間、制劑車(chē)間以及與之配套的質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)、動(dòng)力、環(huán)保等輔助設(shè)施，計(jì)劃于2021年建設(shè)完成。項(xiàng)目建成后，具備國(guó)內(nèi)先進(jìn)的現(xiàn)代中藥原料提取能力，可形成年產(chǎn)數(shù)十億粒膠囊和片劑的生產(chǎn)能力。此次中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)江蘇藥業(yè)有限公司作為重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地中國(guó)醫(yī)藥城，以高水平重大項(xiàng)目建設(shè)引領(lǐng)發(fā)展，為推進(jìn)醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)高質(zhì)量發(fā)展邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
趙璐
