建設(shè)首個對標(biāo)ICH標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū) 未來眾多創(chuàng)新藥從坪山直達(dá)世界
坪山區(qū)力爭實現(xiàn)原創(chuàng)研發(fā)企業(yè)在當(dāng)?shù)鼐涂梢陨a(chǎn)出“符合國際標(biāo)準(zhǔn)”的產(chǎn)品。近日，坪山區(qū)率先建設(shè)國內(nèi)首個對標(biāo)ICH標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)的消息引起廣泛關(guān)注。
ICH，即國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)委員會，它是一個技術(shù)性非政府組織，中國在2018年加入。該組織規(guī)定，使各成員國家之間的動物實驗、臨床試驗和生產(chǎn)數(shù)據(jù)能夠互相采用，避免藥企的重復(fù)試驗和重復(fù)數(shù)據(jù)提供，加速醫(yī)藥產(chǎn)品在ICH成員國之間的相互進(jìn)入。中國加入ICH，無論對國外新藥進(jìn)入中國市場，還是中國創(chuàng)新藥進(jìn)入世界市場都是重大利好。以九價HPV疫苗為例，在中國成為ICH成員后，迅速得以獲批上市服務(wù)大眾健康。在去年抗擊新冠肺炎疫情時，坪山區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)可謂“一鳴驚人”。當(dāng)時有6家企業(yè)具備生產(chǎn)新冠檢測試劑盒資質(zhì)，數(shù)家企業(yè)參與研發(fā)新冠疫苗，25家企業(yè)入選全市抗疫企業(yè)名單，覆蓋疫苗、試劑、醫(yī)療器械及公共衛(wèi)生防疫物資等各個領(lǐng)域。目前，全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)超過700家，形成了年均新增企業(yè)100家以上、產(chǎn)值增長30%以上的良好發(fā)展態(tài)勢。
據(jù)悉，建設(shè)ICH產(chǎn)業(yè)園是系統(tǒng)解決企業(yè)上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)的一項重要舉措。企業(yè)在這里可以享受從融資到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、市場開拓等“一條龍”服務(wù)，基本上不出坪山就能把所有環(huán)節(jié)搞定。更為重要的是，企業(yè)在這里就能生產(chǎn)出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。在不久的將來，人們將欣喜地看到，一個個創(chuàng)新藥從坪山直達(dá)世界市場。（記者 管亞東）
