由深圳企業(yè)康泰生物研發(fā)生產(chǎn)的新冠疫苗昨日開打。圖為市民在深圳灣體育中心接種點(diǎn)接種康泰生物疫苗。深圳特區(qū)報(bào)記者楊少昆楊浩翰攝
“感覺非常好!作為疫苗質(zhì)量監(jiān)管人員,我們對(duì)‘圳’產(chǎn)新冠疫苗有信心。”6月1日上午,由康泰生物研發(fā)生產(chǎn)的廣東首款新冠疫苗在深圳打出第一針,深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局疫苗監(jiān)管執(zhí)法人員成勝濤成為首批接種者。
記者昨天在深圳灣體育中心疫苗接種點(diǎn)看到,康泰生物董事長(zhǎng)杜偉民帶頭接種自家企業(yè)生產(chǎn)的疫苗,向市民傳遞信心。據(jù)介紹,康泰生物研發(fā)的“可維克”新冠疫苗為滅活疫苗,5月14日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)緊急使用。該疫苗是廣東省首個(gè)獲批緊急使用并啟動(dòng)接種的新冠疫苗,需要打2針。目前首批52萬(wàn)支康泰疫苗在深圳接種,今后將推廣至廣東其他地市和全國(guó)各地。
去年2月,疫情緊要關(guān)頭,康泰生物啟動(dòng)疫苗研發(fā)工作,為了落實(shí)關(guān)鍵的P3實(shí)驗(yàn)室資源,科研人員全國(guó)各地奔走,最終完成了疫苗的初期研發(fā)工作。公司投入超過15億元用于疫苗研發(fā)及生產(chǎn)車間建設(shè)。數(shù)據(jù)顯示,該疫苗Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7,為康復(fù)者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍,未發(fā)生3級(jí)以上嚴(yán)重不良反應(yīng),具有優(yōu)異的有效性和安全性。
市市場(chǎng)監(jiān)管局食藥總監(jiān)王利峰告訴記者,市委、市政府對(duì)康泰生物新冠疫苗項(xiàng)目高度重視,市領(lǐng)導(dǎo)多次現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研并協(xié)調(diào)推進(jìn)疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。市市場(chǎng)監(jiān)管局組織工作專班,與相關(guān)部門共同推動(dòng)康泰疫苗車間建設(shè),指導(dǎo)康泰生物獲得藥品生產(chǎn)許可并通過生物安全現(xiàn)場(chǎng)檢查?!澳壳?,市市場(chǎng)監(jiān)管局每天安排8名監(jiān)管人員蹲守在康泰疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),時(shí)刻監(jiān)管著疫苗質(zhì)量?!?/p>
中國(guó)工程院院士侯云德表示,康泰生物新冠滅活疫苗緊急使用,為我國(guó)疫情防控又增添了新武器;希望康泰生物為中國(guó)、為全球新冠疫情防控再立新功。(記者易東羅立蘭周宏博)