11月23日,記者從深圳市發(fā)改委獲悉,深圳市正在制定促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的新政策。日前公布的《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干措施(征求意見稿)》(以下簡稱《若干措施》)顯示,深圳將從基礎(chǔ)支撐、產(chǎn)品研制、臨床轉(zhuǎn)化、醫(yī)藥審批、應(yīng)用推廣等方面做強產(chǎn)業(yè)集群。
去年初,深圳出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展“1+3”文件,包括《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意見》及《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案(2020-2025年)》《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2020-2025年)》《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》三份配套文件。提出加快建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科研和產(chǎn)業(yè)化體系,力爭到2025年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破2000億元,大力發(fā)展高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物等研發(fā)制造,把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為新的經(jīng)濟增長極。
此次新政策的制定,有助于銜接上述“1+3”文件,進一步補齊深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)。
據(jù)了解,深圳市發(fā)改委今年10月啟動了專題研究工作,并于11月組織高校、科研機構(gòu)、龍頭企業(yè)代表、創(chuàng)新型企業(yè)代表、行業(yè)協(xié)會的專家進行修改完善,形成了這份征求意見稿?!度舾纱胧分饕ê粚嵁a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力、提升產(chǎn)品研制支持力度、強化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同、加速醫(yī)藥審批進程、提升“深圳制造”能力、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣等方面內(nèi)容。
在全面夯實產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施支撐能力方面,《若干措施》提出設(shè)立相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心,引導(dǎo)和支持國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心、高級別實驗室等國家級平臺建設(shè)、運營,為其提供配套資金和穩(wěn)定的運營經(jīng)費。
在全面提升產(chǎn)品研制支持力度方面,《若干措施》提出聚焦突破新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、多肽藥物及酶工程、AI藥物研發(fā)芯片等核心技術(shù),采用“賽馬制”“揭榜制”等方式,支持企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所開展“卡脖子”技術(shù)攻關(guān),按照項目總投資40%給予資助,最高不超過3億元。
在強化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同方面,支持臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定,尤其是提高I期臨床研究病房的補貼。支持醫(yī)療機構(gòu)使用創(chuàng)新藥,建立醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究的激勵機制,支持組建專業(yè)臨床研究聯(lián)盟,提供試行倫理審查結(jié)果互認制度。支持完善衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)相關(guān)采集分類等標準,建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施。
在加速醫(yī)藥審批進程方面,《若干措施》提出暢通藥品進入臨床前的會議溝通機制,推動港澳已上市藥品在深圳上市使用。
在大力提升“深圳制造”能力方面,對獲得新藥證書并在本市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,或本市生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度承擔(dān)生產(chǎn)的,按實際投入費用的20%予以資助,每個品種最高不超過1500萬元,單個企業(yè)每年資助最高不超過3000萬元。對于進入國家藥品集中帶量采購并有品種中標的企業(yè)予以采購金額的一定比例補貼。 (記者 王海榮)